近日,工信部公布了第四批专精特新“小巨人”企业名单,康基医疗凭借出色创新能力及硬核竞争力,成功入选“专精特新”企业。

康基医疗成立于2004年,深耕微创外科手术领域,为中国及全球的医生和患者提供全面、优质、可靠、可及的微创外科手术整体解决方案,目前已成为中国最大的微创外科手术器械及配套耗材平台,正在为全球近50个国家,全国3500余家医院,包含1000多家三甲医院提供服务。

作为微创外科领域的龙头企业,康基医疗近年来业绩快速发展,2010—2019年均复合增长率40%以上,在疫情影响下的2021财年,营收同比增长仍达到35.0%。同时,康基医疗积极拓展全球业务,2021财年海外营收同比增长35.8%。

风雨二十载,康基医疗斩获众多殊荣,2008年被认定为国家重点扶持的高新技术企业,2016年获浙江省“隐形冠军”企业,2021年获杭州市人民政府质量奖。

早在20年前,康基医疗的创始人便敏锐地察觉到了微创外科领域巨大的发展空间,因而坚定地选择了微创外科这一新兴赛道,专注于研发、制造和提供妇产科、泌尿外科、普外科、胸外科等科室的微创外科器械。

在那个外资器械垄断市场竞争、国内企业尚未展露头角的年代,康基医疗敢为人先,深入进行临床洞察,紧跟最新微创技术,自主研发出多款贴合临床需求、符合中国医生使用习惯的手术器械。

康基医疗于2013年成为首家获国家药监局高分子结扎夹上市批准的中国企业,2015年成为首家获国家药监局三类一次性电凝钳上市批准的企业,在微创外科手术器械及耗材领域率先突破进口垄断,为中国医生和患者提供了优质、可靠、可及的微创外科手术器械。

作为全国领先的微创外科整体解决方案供应商,康基医疗持续布局完整、创新、可靠的微创外科手术产品管线,从一次性及重复性微创外科器械、超声刀系统、外科影像设备,再到外科手术机器人,康基医疗已经布局整个微创外科领域,致力于为全球医生和患者提供微创外科整体解决方案。

目前,康基医疗是国内最大、全球第二大的一次性套管穿刺器厂商,一次性高分子结扎夹、一次性电凝钳及重复性穿刺器和钳类产品均长期占领全国市场份额第一。主导产品“内镜手术器械”作为临床常备器械被北京协和医院等知名医院广泛使用。

不断扩张的业务发展离不开规模化的生产制造能力。康基医疗多年来坚持提升加工制造自动化、信息数字化水平,近年来大规模引进国外精密设备,结合生产需求,自主研发多台康基医疗专用的自动化生产设备,拥有近5000平方米的10万级洁净生产车间和大量生产设备。

为加快信息数字化建设、实现生产效益最大化,康基医疗已建立ERP系统,进行从研发端到市场服务端的全链路信息数据管理;同时导入MES系统,对各数字化车间进行统一管控,自动化、信息数字化建设使设备利用率大幅提升。

康基医疗导入卓越绩效管理模式及6S精益管理模式,按照医疗器械GMP要求,强化全过程质量管理。“把每一个病人当做自己的亲人,精细打磨每一个产品”是刻在康基医疗基因里的行为准则,也是全体康基员工的共识,为的就是保证每一个产品都能安全、稳定、有效地协助医生更高效完成手术,帮助患者解除病痛。

同时,康基医疗建立了完整的供应链保障体系,通过医疗器械全生命周期管理,对产品设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、不良事件报告进行全流程把控。目前,康基医疗通过EN ISO 13485和ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全理体系认证,主打产品获得CE认证。

作为“微创外科第一股”,康基医疗始终秉承与实践“源于临床、用于临床”的临床导向思维、“产学研共创共建”的产品研发理念,持续把握临床需求,践行医工结合,精准解决临床痛点,同时与国内前20家顶级三甲医院开展了长期产学研用合作,实现研发与临床及市场相互赋能、共创共建与有效转化。

康基医疗携手中国工程院院士、中国医师协会妇产科医师分会会长郎景和院士,成立了国内唯一一家在企业建立妇产科领域的省级院士专家工作站,至今已成功举办6届年度学术会议,超过450余位行业专家参会。

同时,康基医疗与机器人技术与系统国家重点实验室、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西第二医院等院校机构合作,邀请大量临床专家走进工厂、走近研发,携手共筑匹配临床需求的创新医疗002173)器械,并提供医疗器械定制化服务,更精准地满足不同医生个性化需求。

康基医疗以学术带动市场,搭建康基学术平台和周末手术直播间,携手全国顶级学术专家开展学术推广及培训,2021年开展近百次学术培训,百余位顶级专家参与其中,线万次,为中国微创外科医生提供沟通和学习的平台,陪伴中国微创外科医生共同成长。

康基医疗以省级重点企业研究院、省级企业院士专家工作站为平台,积极构造公司创新发展的双引擎,坚持“以临床洞察为起点,以研发创新为成果,以临床应用为目标”。

近20年沉淀的卓越技术和工艺带来了突出的研发优势,康基医疗企业研发中心先后被认定为杭州市级、浙江省级企业高新技术研发中心、浙江省级企业研究院、浙江省级重点企业研究院,现拥有有效专利230项。

康基医疗积极参与创新医疗器械研发,2022年康基医疗外科机械臂腔镜手术器械通过浙江药监局推出的创新医疗器械“绿色通道”,已经取得创新批件,这标志着我们在研发创新能力上有了新突破。

在临床应用过程中,研发团队发现传统的腹腔镜器械存在操作机械、无法顺利完成复杂精细动作等不足。通过反复研究突破,研发出了多维度腹腔镜器械,运用机器臂腕关节多角度完成夹、分、剪、切、电凝、缝合等手术操作,使器械手感更轻巧,操作更精准,帮助医生更轻松高效地完成手术。

近年来,我国医疗器械技术不断进步、配套产业链日趋成熟,同时国家鼓励自主创新,实现进口替代。康基医疗始终紧随政策指引,大力提升自主创新能力,加快建设数字化智能工厂,以研发力带发展、以品牌力促经营,最终实现持续助推中国微创外科技术的进步、微创外科手术的推广与普及。

康基医疗将以“专精特新”小巨人为继续前行的重要动力,积极探索微创外科前沿技术,扩大及优化产品布局,增强自主创新技术,打破进口垄断,实现“国产医疗器械自由”,为医生提供全面且可靠、贴合临床需求的一站式微创外科整体解决方案,为患者提供安全有效、并且用得起的先进的微创外科手术产品与服务。

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